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精缮科技的GC101临床试验获国家药监局批准

2023-11-15

(2022年11月14日,中国上海)2022年11月14日,上海复星医药(集团)股份有限公司(“复星医药”,股票代码:600196.SH;02196.HK)宣布,控股子公司上海精缮生物科技有限责任公司(“精缮科技”)自主研发的细胞和基因治疗产品GC101(“该产品”)的临床试验申请于近日获国家药品监督管理局批准。该产品为1类治疗用生物制品(创新型生物制品),可用于隐性营养不良型大疱性表皮松解症(Recessive Dystrophic Epidermolysis Bullosa,RDEB)患者难以愈合的体表伤口的移植治疗,精缮科技拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区)开展I期临床试验。截至目前,于全球范围内尚无同类用于RDEB治疗的产(药)品获批上市。

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